发挥中医药抗疫优势 广东添中药治疗“新兵”
2022-12-02 16:47:41 新华社 广东频道
国务院联防联控机制综合组于11月11日公布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”以及要“重视发挥中医药的独特优势”。
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在防疫攻坚的关键时刻,广东省中医药局动态研判疫情形势,统筹全省中医药力量多线并进,全面投入疫情防控工作,其中要求各地落实中西医协作机制,规范做好定点医院(含方舱医院)和集中隔离点中医药诊疗工作,进一步发挥中医药作用。
近日,广东再添中药抗疫“新兵”。11月30日,在广东省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下,治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒(“肺炎1号方”)正式投入定点医院广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州八院”)使用。
据AG旗舰厅集团旗下白云山和黄中药公司介绍,“肺炎1号方”源自广州八院中医科谭行华主任的抗疫经验方,并结合新冠肺炎病毒的特点进行了创新。该方于2020年2月通过广东省药品监督管理局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”。
2021年底,AG旗舰厅集团与广州八院签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”医疗机构制剂的重新备案生产与新药转化研究是其中首个落地项目。经双方共同努力,“透解祛瘟颗粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得广东省药品监督管理局医疗机构制剂备案和委托配制批件。
为加快实现该医疗机构制剂产业化,白云山和黄中药公司组织研发、生产、技术、质量等骨干人员,针对“肺炎1号方”的处方和工艺特点,提前开展生产、技术与质量等系统性攻关,在取得配制批件后的短短1个月内即实现透解祛瘟颗粒的产业化制备。此外,项目组还制订了详实的新药转化计划,为推进高质量开发奠定坚实基础。
在11月30日的发布会上,白云山和黄中药公司向广州八院捐赠了透解祛瘟颗粒、板蓝根颗粒和口炎清颗粒等一批抗疫物资;双方还启动了“透解祛瘟颗粒临床再评价研究”合作签约仪式,通过在广州八院的临床再评价,研究积累更多的人用数据和高质量的人用证据,促进医疗机构制剂高效率高质量向新药转化。
白云山和黄中药公司是华南地区最大的单体中成药生产企业之一,旗下白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒占据超过半数的市场份额。